鄭州申請(qǐng)二類、三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要什么條件？流程是什么？詳情咨詢楊經(jīng)理：18697338001. 首先，要具備醫(yī)療器械相關(guān)的技術(shù)人員和管理人員，大家都知道醫(yī)藥產(chǎn)品關(guān)系到人體生命財(cái)產(chǎn)安全的特殊產(chǎn)品，儲(chǔ)存、銷售和管理醫(yī)療器械沒(méi)有醫(yī)學(xué)相關(guān)的技術(shù)人員是不行的，如果沒(méi)有專業(yè)人員管理和銷售這樣就不能保證在采購(gòu)、儲(chǔ)存、管理環(huán)節(jié)的產(chǎn)品質(zhì)量，從而產(chǎn)生產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題最終導(dǎo)致使用者出現(xiàn)醫(yī)療事故。公司經(jīng)營(yíng)過(guò)程也風(fēng)險(xiǎn)四伏，所以監(jiān)管部門要求我們有專業(yè)的人員從產(chǎn)品的采購(gòu)、儲(chǔ)存、銷售以及售后過(guò)程有專業(yè)的人員管理也是對(duì)企業(yè)的一種負(fù)責(zé)，讓企業(yè)經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)一步降低。 其次，需要有經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地，這個(gè)就無(wú)需多言了銷售醫(yī)療器械有了辦公場(chǎng)地更方便管理員工，更方便管理所銷售的產(chǎn)品，降低產(chǎn)品發(fā)生問(wèn)題的風(fēng)險(xiǎn)，給客戶一種信賴。 再次，要以公司為主體銷售經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械；個(gè)人銷售或者個(gè)體工商戶銷售醫(yī)療器械，國(guó)家是不允許的；其次也不能保證產(chǎn)品質(zhì)量，而且有經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地也是正規(guī)經(jīng)營(yíng)和高效創(chuàng)業(yè)的保證。 最后，具備上述幾點(diǎn)后就可以申辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證了，這也是最重要的一步。 鄭州申請(qǐng)二類、三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要什么條件？流程是什么？ |